Who's Online

 5511 guests and 32 members online

Latest News

Ministry of Health and Prevention launches the first batch of Pioneers of Innovation
07 Aug 17

 
شركات «تأمين صحي» تحـرم مرضى نفسيين من العلاج لارتفاع كلـفته
07 Aug 17

 
الصحة تطلق الدفعة الأولى لبرنامج "رواد الابتكار"
07 Aug 17

 
The Ministry of Health & Prevention continues to provide free health with Al Kheir Clinic
06 Aug 17

 
"وزارة الصحة" تستضيف اجتماع لجنة التسجيل المركزي للأجهزة الطبية في دول التعاون
06 Jul 17

 
«صحة أبوظبي» تسحب تشغيلتين من مستحضر غير مُسّجل
05 Jul 17

 
Sex booster warning for UAE
04 Jul 17

 
الصحة تستخدم جهاز " تروسكان " الحديث للكشف عن الأدوية المزيفة
03 Jul 17

 
Ministry of Health and Prevention unveils counterfeit drug detector
03 Jul 17

 
طوارئ» مستشفى القاسمي يستقبل 5.5 آلاف مراجع في شهر
02 Jul 17

 
وزارة الصحة تطلق فعاليات متنوعة مع انطلاق أسبوع الإمارات للابتكار
21 Nov 16

 
اتحاد المستشفيات العربية يكرم الشيخة فاطمة بجائزة المرأة العربية المتميزة في عالم الإدارة الصح
03 Mar 16

 
سمو الشيخة فاطمة "ام الامارات" تنال جائزة المرأة المتميزة في عالم الإدارة الصحية
03 Mar 16

 
الصحة تغلق عددا من المنشآت الطبية والصيدلانية المخالفة
03 Mar 16

 
القبض على صيدلي يروّج مخدرات في العين
01 Mar 16

 
وزارة الصحة توقع مذكرة تفاهم مع شركة كورية
28 Feb 16

 
جلفار " للأدوية تفتتح مصنعها في السعودية نهاية العام الجاري .
28 Feb 16

 
إدراج دواءين لعلاج الصرع ضمن قائمة الأدوية المخدرة
26 Feb 16

 
ميثاء الشامسي: بناء أجيال صحية في صدارة أولوياتنا
26 Feb 16

 
محمد بن راشد يصدر قرار مجلس الوزراء بتعديل نظام الفحص الطبي للوافد
26 Feb 16

 
الصحة العالمية تناقش تعميم تجربة الشارقة على دول الشرق الأوسط
25 Feb 16

 
العويس يشارك في الاجتماع التاسع لمؤسسة ياسر عرفات بالجامعة العربية
25 Feb 16

 
إطلاق الدفعة الأخيرة من تخفيض الأدوية المبتكرة
22 Feb 16

 
رئيس الدولة يعتمد التشكيل الوزاري الثاني عشر في الدولة
11 Feb 16

 
خليفة يعتمد أكبر تغييرات هيكليــــــــــــة في تاريخ الحكومة الاتحادية
10 Feb 16

 
القمة العالمية للحكومات تضع رؤى مســـــــتقبلية للتحديات التنموية ال
09 Feb 16

 
وزراء ومسؤولون: تغييرات القمة العشرة تجعل الإمارات عاصمة الإبداع العالمي
09 Feb 16

 
محمد بن راشد يعلن أكبر تغييرات هيكلية في تاريخ الإمارات
09 Feb 16

 
العويس يبحث مع الوفود الدولية بناء شراكات فاعلة
27 Jan 16

 
معهد الشيخ زايد لطب الأطفال يعلن ابتكارين للكشف عن الأمراض الوراثية
27 Jan 16

 
«الصحة» تطلق برنامج تقييم المستشفيات والمراكز وفق 32 مؤشر قياس
27 Jan 16

 
محمد بن راشد يؤكد أهمية المعارض الطبية لتشجـيع السياحة العلاجية
27 Jan 16

 
المضاعفات القلبية تكبد الحكومات 1044 مليار دولار
19 Jan 16

 
إطلاق النسخة الثالثة المحدثة من دليل ضغط الدم المرتفع
19 Jan 16

 
أفكار مبتكرة في عصف ذهني لوزارة الصحة
19 Jan 16

 
مستشفى صقر في رأس الخيمة يجري أول جراحة استبدال مفصل ركبة
19 Jan 16

 
مجلس الوزراء برئاسة محمد بن راشد يعتمد مبـادرات لرفع كفاءة قطاعي التعليم والصحة
19 Jan 16

 
محمد بن راشد: نريد طفرة نوعية في التعليم والصحة لسعادة الجميع
19 Jan 16

 
الاعتماد الدولي اعتراف بجودة خدماتنا
19 Jan 16

 
وزارة الصحة تطلق المبادرة السادسة لتخفيض أسعار/ 142/ صنفا دوائيا مبتكرا
30 Dec 15

 
الصحة تخفض 142 دواءً مبتكراً مطلع الشهر المقبل
30 Dec 15

 
اطلاق الدليل المحدث لبرنامج الفحص ما قبل الزواج
30 Dec 15

 
الصحة تكثّف التفتيش على مراكز الإخصاب
30 Dec 15

 
وكيل وزارة الصحة يتفقد المرافق الصحية في الفجيرة ورأس الخيمة
30 Dec 15

 
الصحة" تحذر من صرف المضادات الحيوية دون وصفة طبية
30 Dec 15

 
إدراج 155 دواءً مخدراً ومؤثرات عقلية
30 Dec 15

 
إطلاق دليل مبادرة تعزيز الوعي بأنماط الحياة الصحية في المجتمع
30 Dec 15

 
الوزارة اصدرت 46 تعميماً عن مكملات غذائية ضارة بالصحة
30 Dec 15

 
لأميري: نسعى إلى تخفيض أسعار الأدوية
30 Dec 15

 
وزارة الصحة تطلق عبوات أدوية متطورة للمكفوفين
30 Dec 15

 

Opinion Poll

Do you know that you have to monitor and record the temperature of the Pharmaceutical refrigerator(s) twice daily?

(2943 votes)

Loading

Supported by

Banner
PDF of this page Email of this page Printer Friendly Page
Good Clinical Practice
phpThumb_generated_thumbnail_copy_copy
Event Good Clinical Practice
Date 08.Apr.2010 to 09.Apr.2010
Time 8:00am - 5:30pm
Venue Dubai, Intercontinental Festival City

Overview

GCP is an international ethical and scientific quality standard set for monitoring, designing, conducting, recording, analyzing and reporting clinical trials involved human subject. The adherence to the mentioned standards is obligatory for all clinical trials to be carried out in UAE. At the same time clinical trials submitted within different applications at Drug Control Department at Ministry Of Health-UAE would not be accepted if any incompliance for the given standards is proved (Guidance for conducting Clinical Trials Based on Drugs/ Medical Products & Good Clinical Practice, MOH UAE).

Definition:

"Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects."
From the 13 Principles of ICH (E6) GCP Guidance of Helsinki Declaration

Who should attend?
This event is only open for non-commercial organisations; registrations from industry will not be accepted.

This event is only open for non-commercial organisations (i.e. MOH,local health authorities).
Those with responsibility for recording and managing Pharmacovigilance information (Physicians, Pharmacists, Technicians   and Nurses).
Healthcare professionals managing/ involving in clinical trials activities in a Non-Commercial setting (i.e. MOH, health authorities and Universities), including pharmacists and technicians.
Researchers contributing to Clinical Trial.
Staff collecting,reviewing and reporting clinical trial data.
Clinical Trial Co-ordinators and Monitors

Registration

Online registration is open only for healthcare professionals who have been nominated officially by their medical district, facility or health authority to attend this training course.
Send your nomination letter as an attachment to This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it

Need more information?
If you have any queries with registering or require further information please e-mail the CPD team at: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it or telephone on 02-6117495

Speakers/Trainer Form
 
Prof. Dr. İsmail Hakkı Ayhan (Ankara University Faculty of Medicine Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology)
Prof. Dr. Emin Kansu Hacettepe University Institute of Oncology, Department of Oncology
Prof. Dr. Hamdi Akan (Ankara University Faculty of Medicine İbn-i Sina Hospital, Hematology Department)
Dr. Oğuz Akbaş (Monitor Medical Research and Consultancy Ltd.)
Dr. Emel Tetik Head of Clinical Research Unit in Sanofi-Aventis Turkey
Mrs Nursah Omeroglu Clinical Operations Manager in Sanofi-aventis Turkey
Dr. Hilal Ilbars  


Training Objectives:
At the conclusion of this Two -day Good Clinical Practice course, participants should be able to:

Know the purpose of Good Clinical Practices.
The history and development of Good Clinical Practices.
The importance of informed consent to the clinical research process.
Researchers contributing to Clinical Trial.
How GCPs affect different clinical development activities.
The roles and responsibilities of sponsors, investigators, IRBs/IECs, and IDMCs.
Define the similarities and differences of GCP as per WHO, ICH, EU and FDA.
Learn the basic GCP terms – Sponsor, investigator, CRO, study documents, adverse events, etc.
Describe ethical concerns in clinical research and the principles of human protection.
Identify the important steps in patient recruitment and retention in clinical trials.
Properly categorize, handle and report adverse events.
Discuss the current regulatory framework in the UAE and the challenges in conducting clinical trials.

Agenda

Day One :
Time Subject Type
08:00 - 09:00 Registration  
09:00-09:15 Opening  
09:15-09:20 Sanofi-aventis and Clinical Research & Introduction of AkademiKA® Theoretical + movie
09:20-09:30 What Do We Know About Clinical Research? Evaluation (keypad)
09:30-10:00 Ethics and History of Clinical Research Theoretical

10:00-10:30

What is Clinical Research?

Theoretical
10:30-11:00 Coffee Break  
11:00-11:45 Design and Methods of Clinical Research Theoretical + Q&A
11:45-12:15

Terminology in Clinical Research & Interactive Discussion

Theoretical + Q&A
12:15-12:30 Discussion  
12:30-14:00 Lunch  
14:00-14:30 Helsinki Declaration & Principles of Good Clinical Practice (ICH-GCP) Theoretical

14:30-15:15

European Directive & UAE Guidelines on clinical research

Theoretical
15:15-15:45 Coffee Break  
15:45-16:15

Responsibilities of Ethics Committees

Theoretical

16:15-16:45

Responsibilities of Investigators

Theoretical + movie

16:45-17:15

Responsibilities of Sponsors

Theoretical + Q&A

17:15-17:30

Discussion

 
     
Day Two :
Time Subject Type

09:00-09:30

Informed Consent

Theoretical +movie

09:30-10:00

Clinical Research Protocol

Theoretical

10:00-10:30

Source Document-CRF Relations

Theoretical + movie

10:30-11:00 Coffee Break  

11:00-11:30

The monitor and monitoring

Theoretical + movie

11:30-12:15

Pharmacovigilance
Adverse Events and Reporting

Theoretical+ Workshop

12:15-12:30

Discussion  

12:30-14:00

Lunch  

14:00-14:30

SOPs/Audit/Inspection in Clinical Research

Theoretical

14:30-15:00

Publication Ethics

Theoretical

15:00-15:15

Discussion

 

15:15-15:45

What have we learnt in Clinical Research?
Evaluation of AkademiKA
Discussion

15:45-16:00

General Discussion
Feed Back Survey + General Evaluation + Handling of Certificates

 

16:00-16:15

Closing remarks  

 

End of the program

 
     

Accreditation details: 9.2 CME Hours, MOHCME Accreditation ID # 0369 2009
Your attendance will be expected on BOTH DAYS
   
   
Supported By: