Who's Online

 11362 guests and 4 members online

Latest News

Ministry of Health and Prevention launches the first batch of Pioneers of Innovation
07 Aug 17

 
شركات «تأمين صحي» تحـرم مرضى نفسيين من العلاج لارتفاع كلـفته
07 Aug 17

 
الصحة تطلق الدفعة الأولى لبرنامج "رواد الابتكار"
07 Aug 17

 
The Ministry of Health & Prevention continues to provide free health with Al Kheir Clinic
06 Aug 17

 
"وزارة الصحة" تستضيف اجتماع لجنة التسجيل المركزي للأجهزة الطبية في دول التعاون
06 Jul 17

 
«صحة أبوظبي» تسحب تشغيلتين من مستحضر غير مُسّجل
05 Jul 17

 
Sex booster warning for UAE
04 Jul 17

 
الصحة تستخدم جهاز " تروسكان " الحديث للكشف عن الأدوية المزيفة
03 Jul 17

 
Ministry of Health and Prevention unveils counterfeit drug detector
03 Jul 17

 
طوارئ» مستشفى القاسمي يستقبل 5.5 آلاف مراجع في شهر
02 Jul 17

 
وزارة الصحة تطلق فعاليات متنوعة مع انطلاق أسبوع الإمارات للابتكار
21 Nov 16

 
اتحاد المستشفيات العربية يكرم الشيخة فاطمة بجائزة المرأة العربية المتميزة في عالم الإدارة الصح
03 Mar 16

 
سمو الشيخة فاطمة "ام الامارات" تنال جائزة المرأة المتميزة في عالم الإدارة الصحية
03 Mar 16

 
الصحة تغلق عددا من المنشآت الطبية والصيدلانية المخالفة
03 Mar 16

 
القبض على صيدلي يروّج مخدرات في العين
01 Mar 16

 
وزارة الصحة توقع مذكرة تفاهم مع شركة كورية
28 Feb 16

 
جلفار " للأدوية تفتتح مصنعها في السعودية نهاية العام الجاري .
28 Feb 16

 
إدراج دواءين لعلاج الصرع ضمن قائمة الأدوية المخدرة
26 Feb 16

 
ميثاء الشامسي: بناء أجيال صحية في صدارة أولوياتنا
26 Feb 16

 
محمد بن راشد يصدر قرار مجلس الوزراء بتعديل نظام الفحص الطبي للوافد
26 Feb 16

 
الصحة العالمية تناقش تعميم تجربة الشارقة على دول الشرق الأوسط
25 Feb 16

 
العويس يشارك في الاجتماع التاسع لمؤسسة ياسر عرفات بالجامعة العربية
25 Feb 16

 
إطلاق الدفعة الأخيرة من تخفيض الأدوية المبتكرة
22 Feb 16

 
رئيس الدولة يعتمد التشكيل الوزاري الثاني عشر في الدولة
11 Feb 16

 
خليفة يعتمد أكبر تغييرات هيكليــــــــــــة في تاريخ الحكومة الاتحادية
10 Feb 16

 
القمة العالمية للحكومات تضع رؤى مســـــــتقبلية للتحديات التنموية ال
09 Feb 16

 
وزراء ومسؤولون: تغييرات القمة العشرة تجعل الإمارات عاصمة الإبداع العالمي
09 Feb 16

 
محمد بن راشد يعلن أكبر تغييرات هيكلية في تاريخ الإمارات
09 Feb 16

 
العويس يبحث مع الوفود الدولية بناء شراكات فاعلة
27 Jan 16

 
معهد الشيخ زايد لطب الأطفال يعلن ابتكارين للكشف عن الأمراض الوراثية
27 Jan 16

 
«الصحة» تطلق برنامج تقييم المستشفيات والمراكز وفق 32 مؤشر قياس
27 Jan 16

 
محمد بن راشد يؤكد أهمية المعارض الطبية لتشجـيع السياحة العلاجية
27 Jan 16

 
المضاعفات القلبية تكبد الحكومات 1044 مليار دولار
19 Jan 16

 
إطلاق النسخة الثالثة المحدثة من دليل ضغط الدم المرتفع
19 Jan 16

 
أفكار مبتكرة في عصف ذهني لوزارة الصحة
19 Jan 16

 
مستشفى صقر في رأس الخيمة يجري أول جراحة استبدال مفصل ركبة
19 Jan 16

 
مجلس الوزراء برئاسة محمد بن راشد يعتمد مبـادرات لرفع كفاءة قطاعي التعليم والصحة
19 Jan 16

 
محمد بن راشد: نريد طفرة نوعية في التعليم والصحة لسعادة الجميع
19 Jan 16

 
الاعتماد الدولي اعتراف بجودة خدماتنا
19 Jan 16

 
وزارة الصحة تطلق المبادرة السادسة لتخفيض أسعار/ 142/ صنفا دوائيا مبتكرا
30 Dec 15

 
الصحة تخفض 142 دواءً مبتكراً مطلع الشهر المقبل
30 Dec 15

 
اطلاق الدليل المحدث لبرنامج الفحص ما قبل الزواج
30 Dec 15

 
الصحة تكثّف التفتيش على مراكز الإخصاب
30 Dec 15

 
وكيل وزارة الصحة يتفقد المرافق الصحية في الفجيرة ورأس الخيمة
30 Dec 15

 
الصحة" تحذر من صرف المضادات الحيوية دون وصفة طبية
30 Dec 15

 
إدراج 155 دواءً مخدراً ومؤثرات عقلية
30 Dec 15

 
إطلاق دليل مبادرة تعزيز الوعي بأنماط الحياة الصحية في المجتمع
30 Dec 15

 
الوزارة اصدرت 46 تعميماً عن مكملات غذائية ضارة بالصحة
30 Dec 15

 
لأميري: نسعى إلى تخفيض أسعار الأدوية
30 Dec 15

 
وزارة الصحة تطلق عبوات أدوية متطورة للمكفوفين
30 Dec 15

 

Opinion Poll

Do you know that you have to monitor and record the temperature of the Pharmaceutical refrigerator(s) twice daily?

(3042 votes)

Loading

Supported by

Banner
Email of this page Printer Friendly Page

EMail

2016

Event 

Title:
Biological Medicines & Biosimilars Educational Symposium
Date:
08 Dec 16 - 08 Dec 16
Category:
Past Event 2016

Overview


  تحت الرعاية الكريمة لمعالي الاستاذ /عبد الرحمن بن محمد العويس - وزير الصحة و وقاية المجتمع
ينظم قطاع سياسة الصحة العامة والتراخيص - ادارة الدواء
وبالتعاون مع  رابطة بحوث ومصنعي الادوية في الخليج ندوة تعليمية عن 
“  الادوية البيولوجية و مثيلاتها (البدائل الحيوية)"
الخميس 8 ديسمبر 2016  - دبي
 
 
Under the patronage of H.E. Abdul Rahman Al Owais , UAE Minister of Health& Prevention
the Public Health Policy & Licensing Sector, Drug  Department,
in collaboration with PhRMAG
are proud to announce:
Biological Medicines & Biosimilars Educational Symposium
Thursday 8 Dec 2016 
Dubai, UAE
 
 
 
It is widely accepted that biosimilars offer benefits to patients and healthcare systems by providing access to at a lower cost. However, it is also acknowledged that this opportunity is accompanied by issues concerning comparability, with the intrinsic complexity of biological structures, their manufacturing and quality processes, and the specific regulatory frameworks necessary to ensure patient wellbeing.
Biosimilar drugs are a relatively new development and healthcare providers and regulators are still adjusting to these challenges. There has been much debate on this topic and only recently has partial clarity emerged on an agreed path forwards, with the EMA and US FDA drafting and finalizing a raft of regulatory guidance aimed at providing a safe and efficient path to market for biosimilars that achieve the necessary standards of comparability and quality.
Several countries in the Middle East and Africa (MEA) region have also drafted guidelines covering the approval of biosimilars; however, it is believed that there is a need for a harmonized approach at GCC level while maintaining and fostering country-specific point of view.
The Ministry of Health and Prevention in the UAE, in collaboration with PhRMAG wishes to support in bridging the gaps, starting with the educational symposium program outlined in this proposal.

Objectives

·         An overview of bio-therapeutics and the key differences between biologics and small molecules
·         A review of EU and USA bio similarity guideline updates.
·         A study of what has worked and what has not in Europe and USA
·         A look at the data – how many approvals in Europe and USA? How many rejections or withdrawals and why?
·         A review of the current guidelines status for MEA

 

Who Should Attend?

 Regulators and Lead Purchasers at the Health Authorities  

How to register?

By invitation only

Agenda

Primary Agenda

Time

Topic

Speaker

9:00 – 9:10

UAE National Anthem – Holy Quran

 

9:10 – 9:30

Inauguration of the workshop

HE Dr. Amin Al Amiri

9:30 – 10:00

Introduction to Biosimilars

Prof. Peter Pitts

10:00 – 10:30

European regulations on Biosimilars

Prof. Andrea Laslop

10:30 – 11:00

USP’s Approaches to Standards for Biologics and Biosimilars

Dr. Fouad Atouf

11:00– 11:30

Break

 

11:30 – 13:00

Workshops

Interactive

13:00 – 14:00

Lunch

 

14:00 – 15:30

Development of group recommendations & next steps

All

 

 

The Educational Symposium Flow

Pre-meeting materials:

During meeting:

Post meeting materials:

-         Biosimilar guidebook,

-         Meeting agenda,

-         Invitation,

-         Logistics guide

-         Abstract,

-         Q-cards,

-         Workshop facilitation materials

-         Workshop synopsis

-         Agreed action plan & timelines.

Focus points:- Biosimilar background, Interchangeability& substitution, Naming

Speaker's Biography


Prof. Peter Pitts 
President of the Center for Medicine in the Public Interest and Chief Regulatory Officer at Adherent Health Strategies.
Former member of the United States Senior Executive Service, served as FDA’s Associate Commissioner for External Relations, senior communications and policy adviser to
the Commissioner. 
Served on the agency’s obesity working group and counterfeit drug taskforce and is a Special Government Employee (SGE) consultant to the FDA’s Risk
Communications Advisory Committee. 
Adjunct Scholar at the Washington Policy Center.
 
Prof. Andrea Laslop
Head of Scientific Office AGES-Austrian Agency for Health and Food Safety, (Austria) Scientific and administrative management of unit
University Professor for Pharmacology & Toxicology; Head of Scientific Office
Austrian member at CHMP (Committee for Human Medicinal Products) at EMA (European Medicines Agency)
Austrian member at SAWP (Scientific Advice Working Party) at EMA (European Medicines Agency)
President of APHAR (Austrian Pharmacological Society) 
Specialties: Medical specialist for Pharmacology & Toxicology
 
Dr. Fouad Atouf
Senior Director, Global Biologics- U.S. Pharmacopeia,responsible for the development of compendial standards for biological medicines at the United States Pharmacopeial Convention (USP)
Research Fellow - National Institutes of Health – USA
Worked on USP’s outreach efforts in the Middle East and North Africa (MENA) Region, supporting programs aimed to enhance the understanding of regulations and standards in the registration of medicinal products. 

CME Accreditation


Other Info

 ندوة تعليمية بدعم من رابطة بحوث و مصنعي الادوية في الخليج PhRMAG 

PhRMAG is a body representing the Research and Industry Group of Companies in the Gulf. The aim of PhRMAG is to promote the legitimate research, education and economic activities related to the pharmaceutical industry, and is absolutely free from any profit motive, political, religious, or other similar considerations whatsoever.

Supported / Sponsored by


Organised by


For More Information


Venue

Venue:
Conrad Hotel Dubai
City:
Dubai
Country:
Country: ae