Who's Online

 5557 guests and 30 members online

Latest News

Ministry of Health and Prevention launches the first batch of Pioneers of Innovation
07 Aug 17

 
شركات «تأمين صحي» تحـرم مرضى نفسيين من العلاج لارتفاع كلـفته
07 Aug 17

 
الصحة تطلق الدفعة الأولى لبرنامج "رواد الابتكار"
07 Aug 17

 
The Ministry of Health & Prevention continues to provide free health with Al Kheir Clinic
06 Aug 17

 
"وزارة الصحة" تستضيف اجتماع لجنة التسجيل المركزي للأجهزة الطبية في دول التعاون
06 Jul 17

 
«صحة أبوظبي» تسحب تشغيلتين من مستحضر غير مُسّجل
05 Jul 17

 
Sex booster warning for UAE
04 Jul 17

 
الصحة تستخدم جهاز " تروسكان " الحديث للكشف عن الأدوية المزيفة
03 Jul 17

 
Ministry of Health and Prevention unveils counterfeit drug detector
03 Jul 17

 
طوارئ» مستشفى القاسمي يستقبل 5.5 آلاف مراجع في شهر
02 Jul 17

 
وزارة الصحة تطلق فعاليات متنوعة مع انطلاق أسبوع الإمارات للابتكار
21 Nov 16

 
اتحاد المستشفيات العربية يكرم الشيخة فاطمة بجائزة المرأة العربية المتميزة في عالم الإدارة الصح
03 Mar 16

 
سمو الشيخة فاطمة "ام الامارات" تنال جائزة المرأة المتميزة في عالم الإدارة الصحية
03 Mar 16

 
الصحة تغلق عددا من المنشآت الطبية والصيدلانية المخالفة
03 Mar 16

 
القبض على صيدلي يروّج مخدرات في العين
01 Mar 16

 
وزارة الصحة توقع مذكرة تفاهم مع شركة كورية
28 Feb 16

 
جلفار " للأدوية تفتتح مصنعها في السعودية نهاية العام الجاري .
28 Feb 16

 
إدراج دواءين لعلاج الصرع ضمن قائمة الأدوية المخدرة
26 Feb 16

 
ميثاء الشامسي: بناء أجيال صحية في صدارة أولوياتنا
26 Feb 16

 
محمد بن راشد يصدر قرار مجلس الوزراء بتعديل نظام الفحص الطبي للوافد
26 Feb 16

 
الصحة العالمية تناقش تعميم تجربة الشارقة على دول الشرق الأوسط
25 Feb 16

 
العويس يشارك في الاجتماع التاسع لمؤسسة ياسر عرفات بالجامعة العربية
25 Feb 16

 
إطلاق الدفعة الأخيرة من تخفيض الأدوية المبتكرة
22 Feb 16

 
رئيس الدولة يعتمد التشكيل الوزاري الثاني عشر في الدولة
11 Feb 16

 
خليفة يعتمد أكبر تغييرات هيكليــــــــــــة في تاريخ الحكومة الاتحادية
10 Feb 16

 
القمة العالمية للحكومات تضع رؤى مســـــــتقبلية للتحديات التنموية ال
09 Feb 16

 
وزراء ومسؤولون: تغييرات القمة العشرة تجعل الإمارات عاصمة الإبداع العالمي
09 Feb 16

 
محمد بن راشد يعلن أكبر تغييرات هيكلية في تاريخ الإمارات
09 Feb 16

 
العويس يبحث مع الوفود الدولية بناء شراكات فاعلة
27 Jan 16

 
معهد الشيخ زايد لطب الأطفال يعلن ابتكارين للكشف عن الأمراض الوراثية
27 Jan 16

 
«الصحة» تطلق برنامج تقييم المستشفيات والمراكز وفق 32 مؤشر قياس
27 Jan 16

 
محمد بن راشد يؤكد أهمية المعارض الطبية لتشجـيع السياحة العلاجية
27 Jan 16

 
المضاعفات القلبية تكبد الحكومات 1044 مليار دولار
19 Jan 16

 
إطلاق النسخة الثالثة المحدثة من دليل ضغط الدم المرتفع
19 Jan 16

 
أفكار مبتكرة في عصف ذهني لوزارة الصحة
19 Jan 16

 
مستشفى صقر في رأس الخيمة يجري أول جراحة استبدال مفصل ركبة
19 Jan 16

 
مجلس الوزراء برئاسة محمد بن راشد يعتمد مبـادرات لرفع كفاءة قطاعي التعليم والصحة
19 Jan 16

 
محمد بن راشد: نريد طفرة نوعية في التعليم والصحة لسعادة الجميع
19 Jan 16

 
الاعتماد الدولي اعتراف بجودة خدماتنا
19 Jan 16

 
وزارة الصحة تطلق المبادرة السادسة لتخفيض أسعار/ 142/ صنفا دوائيا مبتكرا
30 Dec 15

 
الصحة تخفض 142 دواءً مبتكراً مطلع الشهر المقبل
30 Dec 15

 
اطلاق الدليل المحدث لبرنامج الفحص ما قبل الزواج
30 Dec 15

 
الصحة تكثّف التفتيش على مراكز الإخصاب
30 Dec 15

 
وكيل وزارة الصحة يتفقد المرافق الصحية في الفجيرة ورأس الخيمة
30 Dec 15

 
الصحة" تحذر من صرف المضادات الحيوية دون وصفة طبية
30 Dec 15

 
إدراج 155 دواءً مخدراً ومؤثرات عقلية
30 Dec 15

 
إطلاق دليل مبادرة تعزيز الوعي بأنماط الحياة الصحية في المجتمع
30 Dec 15

 
الوزارة اصدرت 46 تعميماً عن مكملات غذائية ضارة بالصحة
30 Dec 15

 
لأميري: نسعى إلى تخفيض أسعار الأدوية
30 Dec 15

 
وزارة الصحة تطلق عبوات أدوية متطورة للمكفوفين
30 Dec 15

 

Opinion Poll

Do you know that you have to monitor and record the temperature of the Pharmaceutical refrigerator(s) twice daily?

(2943 votes)

Loading

Supported by

Banner
Email of this page Printer Friendly Page

EMail

2012

Event 

Title:
The 2nd Good Clinical Practice (GCP) Training Program, GCC Scope
Date:
05 Jan 12 - 06 Jan 12
Category:
Past Event 2012

Overview

Under the patronage of H.E. Abdul Rahman Al Owais, UAE Minister of Culture, Youth and Community Development, Acting Minister of Health, the Medical Practice and License Sector, Drug Registration and Control Department in collaboration with SANOFI Gulf and Akademika International, organizes the 2nd Good Clinical Practice (GCP) Training Program.

Following the successful 1st Good Clinical practice training program held in 8th and 9th April 2010 in Dubai, the Ministry of Health, the Medical Practice and License Sector, Drug Registration and Control Department in collaboration with SANOFI Gulf is proud to announce the 2nd Good Clinical Practice (GCP) Training Program, which will take place on the 5th & 6th of January 2012 at the "Palace The Down Town"Hotel, Dubai.

GCP is an international ethical and scientific quality standard set for monitoring, designing, conducting, recording, analyzing and reporting clinical trials involved human subject. The adherence to the mentioned standards is obligatory for all clinical trials to be carried out in UAE. At the same time clinical trials submitted within different applications at Drug Control Department at Ministry Of Health-UAE would not be accepted if any incompliance for the given standards is proved (Guidance for conducting Clinical Trials Based on Drugs/ Medical Products & Good Clinical Practice, MOH UAE).

 

Objectives

At the conclusion of this two days Good Clinical Practice course, participants should be able to:

  • - Know the purpose of Good Clinical Practices.
  • - The history and development of Good Clinical Practices.
  • - The importance of informed consent in the clinical research process.
  • - How GCP affects different clinical development activities.
  • - The roles and responsibilities of sponsors, investigators, IRBs/IECs, and IDMCs.
  • - The similarities and differences of GCP as per WHO, ICH, EU and FDA.
  • - The basic GCP terms – sponsor, investigator, CRO, study documents, adverse events, etc.
  • - Ethical concerns in clinical research and the principles of human protection.
  • - The important steps in patient recruitment and retention in clinical trials.
  • - Categorize, handle and report adverse events.
  • - The current regulatory framework in the UAE and the challenges in conducting clinical trials.

Who Should Attend?

By invitation only (No registration fees)

  • - Healthcare professionals managing/ involving in clinical trials activities in a Non-Commercial setting
  • - Researchers contributing to Clinical Trial.
  • - Clinical Trial Coordinators and Monitors
  • - Staff collecting, reviewing and reporting clinical trial data.

 

Invited and nominated healthcare professionals are requested to visit the pre-registration desk at the venue, Thursday 5th Jan 2012 between 8.30 -9.30 am to confirm their participation.

  • Attendance will be expected on both days.

Agenda

Day 1: Thu 5th Jan 2012

8:30-10:00

Welcome and Registration

10:00-10:05

Opening Ceremony

Quran & UAE Anthem

10:05-10:15

H.E. Abdul Rahman Al Owais Speech, UAE Minister of Culture, Youth and Community Development, Acting Minister of Health

10:15-10:20

H.E. Dr George Morcos Speech, Sanofi General Manager - Gulf Region

10:20-10:30

H.E. Amin Al Amiri Speech, Assistant Undersecretary for Medical Practice and License

10:30-10:35

MS Nursah Omeruglu Speech, AkademiKA® International coordinator and Speaker

10:3-10:45

Award Ceremony

10:45-11:00

Coffee Break

11:00-11:10

ntroduction of AkademiKA®

Theoretical

F Rahman Nia & N Omeroglu

11:10-11:20

What Do We Know About Clinical Research?

Evaluation (keypad)

O Akbas

11:20-11:45

Ethics and History of Clinical Research

Theoretical

I H Ayhan

11:45-12:00

Coffee Break

12:00-12:30

What is Clinical Research?

Theoretical

I H Ayhan

12:30-13:15

Design and Methods of Clinical Research

Theoretical + Q&A

H Akan

13:15-13:30

Terminology in Clinical Research & Interactive Discussion

Theoretical + Q&A

H Akan

13:30-14:30

Lunch

14:30-15:00

Helsinki Declaration & Principles of Good Clinical Practice (ICH-GCP)

Theoretical

E Kansu

15:00-15:30

Challenges & barriers in clinical research in the GCC- Part 1

Panel Discussion

  • Prof. Mohamed Yousif Baniyas
  • Prof. Seham Al Deen Galadari
  • AKADEMIKA Team
  • TBA (Research and Ethics Committees representatives)

15:30-16:00

Challenges & barriers in clinical research in the GCC - SWOT Analysis - Part 2

  • Panel Discussion
  • Workshop
  • Prof. Mohamed Yousif Baniyas
  • Prof. Seham Al Deen Galadari
  • AKADEMIKA Team
  • TBA (Research and Ethics Committees representatives)
16:00-16:15

Coffee Break 

16:15-16:45 

Responsibilities of Ethics Committees

Theoretical

I H Ayhan

16:450-17:15

Responsibilities of Investigators

Theoretical + movie

M Akova

17:15-17:45

Responsibilities of Sponsors

Theoretical

E Tetik

17:450-18:00

Discussion

 

All

 

Day 2: Fri 6th Jan 2012

09:00-09:30

Informed Consent

Theoretical + Movie

E Kansu &
M Akova

09:30-10:00

Clinical trials design and protocol development

Theoretical

H Akan

10:00-10:30

Source Document-CRF Relations

Theoretical + movie

M Akova

10:30-10:45

Coffee Break

10:45-11:15

The monitor and monitoring

Theoretical + movie

O Akbas

11:15-12:00

Pharmacovigilance
Adverse Events and Reporting

Theoretical+ Workshop

H Akan
O Akbas

12:00-12:15

Legal aspects of clinical research agreement

Theoretical

I H Ayhan

12:15-12:30

Discussion

 

All

12:30-14:00

Lunch & Friday prayer

14:00-14:45

Financial aspects of clinical trials

Workshop

O Akbaş

14:45-15:15

Publication Ethics

Theoretical

E Kansu

15:15-15:30

SOPs/Audit/Inspection in Clinical Research

Theoretical

O Akbas

15:30-15:45

Coffee Break 

15:45-16:30

GXP: good clinical management practice, good statistical practice, good laboratory practice, good documentation practice

Theoretical

O Akbas

16:30- 16:45

General Discussion

 

All

16:45- 17:15

Key Recommendations & Closing remarks

Theoretical

Dr. Fatima Al Braiki, Director Registration and Drug Control Dept, MoH 

17:15- 17:20 Group Photo All
17:20- 18:00
  • Feed Back Survey, General Evaluation
  • Handling of Certificates

 18:00

End of the program

Speaker's Biography

  • Speakers and Panellists
  • Prof. Mohamed Yousif Baniyas
  • Vice Provost for Medical Sciences & Dean of College of Medicine, UAEU
  • Prof. Seham Al Deen Galadari
  • Vice Provost for research and graduate studies at UAEU, Chairperson, Research Ethics Committee
  • Prof. Dr. Ismail Hakki Ayhan
  • Ankara University Medical Faculty , Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology.
  • Prof. Dr. Emin Kansu
  • Hecettepe University Institute of Oncology , Department of Oncology.
  • Prof. Dr. Hamdi Akan
  • Ankara University Medical Faculty , Hematology Department.
  • Dr. Oguz Akbas
  • Monitor Medical Research and Consultancy Ltd.
  • Prof. Emel Tetik
  • PhD in Molecular Genetics and MSc in Biotechnology from Middle East Technical University, Department of Biological Sciences.
  • Nursah Omeroglu
  • Bsc Degree in Bosphorus University Department of Molecular Biology and Genetics.
  • Dr.Murat Akova
  • Hacettepe University Medical Faculty, Infection Diseases Unit Department of Internal Diseases

CME Accreditation

10 CME Hours, MOHCME Accredition ID # 0490/2011

Attendance will be expected on both days.

Other Info

Organizing Committee 

Dr. Ola Al Ahdab Albannay

Researcher, Pharmaceutical Advisors& CPD Project Manager. Registration and Drug Control Department, Ministry of Health, UAE.     

Assistant Professor of Pharmacy Practice

Dr. Fatima Albraik

Director, Registration and Drug Control Department, Ministry of Health, UAE.                    

 

 

 

Dr. Wafa Hussaini

Registration and Drug Control Department, Ministry of Health, UAE.                            

Dr. Ehab Abu Eida

Head of Drug Registration Section, MOH, UAE

Dr. Farah Rahmannia

Sanofi Gulf

 

Supported / Sponsored by

Sanofi Gulf

 

 

Managed by: Synovetics

Venue

Venue:
The Palace The Old Town, Downtown, Dubai   -   Website
Street:
Near Burj Khalifa
City:
Dubai
Country:
Country: ae