Who's Online

 9972 guests online

Latest News

Ministry of Health and Prevention launches the first batch of Pioneers of Innovation
07 Aug 17

 
شركات «تأمين صحي» تحـرم مرضى نفسيين من العلاج لارتفاع كلـفته
07 Aug 17

 
الصحة تطلق الدفعة الأولى لبرنامج "رواد الابتكار"
07 Aug 17

 
The Ministry of Health & Prevention continues to provide free health with Al Kheir Clinic
06 Aug 17

 
"وزارة الصحة" تستضيف اجتماع لجنة التسجيل المركزي للأجهزة الطبية في دول التعاون
06 Jul 17

 
«صحة أبوظبي» تسحب تشغيلتين من مستحضر غير مُسّجل
05 Jul 17

 
Sex booster warning for UAE
04 Jul 17

 
الصحة تستخدم جهاز " تروسكان " الحديث للكشف عن الأدوية المزيفة
03 Jul 17

 
Ministry of Health and Prevention unveils counterfeit drug detector
03 Jul 17

 
طوارئ» مستشفى القاسمي يستقبل 5.5 آلاف مراجع في شهر
02 Jul 17

 
وزارة الصحة تطلق فعاليات متنوعة مع انطلاق أسبوع الإمارات للابتكار
21 Nov 16

 
اتحاد المستشفيات العربية يكرم الشيخة فاطمة بجائزة المرأة العربية المتميزة في عالم الإدارة الصح
03 Mar 16

 
سمو الشيخة فاطمة "ام الامارات" تنال جائزة المرأة المتميزة في عالم الإدارة الصحية
03 Mar 16

 
الصحة تغلق عددا من المنشآت الطبية والصيدلانية المخالفة
03 Mar 16

 
القبض على صيدلي يروّج مخدرات في العين
01 Mar 16

 
وزارة الصحة توقع مذكرة تفاهم مع شركة كورية
28 Feb 16

 
جلفار " للأدوية تفتتح مصنعها في السعودية نهاية العام الجاري .
28 Feb 16

 
إدراج دواءين لعلاج الصرع ضمن قائمة الأدوية المخدرة
26 Feb 16

 
ميثاء الشامسي: بناء أجيال صحية في صدارة أولوياتنا
26 Feb 16

 
محمد بن راشد يصدر قرار مجلس الوزراء بتعديل نظام الفحص الطبي للوافد
26 Feb 16

 
الصحة العالمية تناقش تعميم تجربة الشارقة على دول الشرق الأوسط
25 Feb 16

 
العويس يشارك في الاجتماع التاسع لمؤسسة ياسر عرفات بالجامعة العربية
25 Feb 16

 
إطلاق الدفعة الأخيرة من تخفيض الأدوية المبتكرة
22 Feb 16

 
رئيس الدولة يعتمد التشكيل الوزاري الثاني عشر في الدولة
11 Feb 16

 
خليفة يعتمد أكبر تغييرات هيكليــــــــــــة في تاريخ الحكومة الاتحادية
10 Feb 16

 
القمة العالمية للحكومات تضع رؤى مســـــــتقبلية للتحديات التنموية ال
09 Feb 16

 
وزراء ومسؤولون: تغييرات القمة العشرة تجعل الإمارات عاصمة الإبداع العالمي
09 Feb 16

 
محمد بن راشد يعلن أكبر تغييرات هيكلية في تاريخ الإمارات
09 Feb 16

 
العويس يبحث مع الوفود الدولية بناء شراكات فاعلة
27 Jan 16

 
معهد الشيخ زايد لطب الأطفال يعلن ابتكارين للكشف عن الأمراض الوراثية
27 Jan 16

 
«الصحة» تطلق برنامج تقييم المستشفيات والمراكز وفق 32 مؤشر قياس
27 Jan 16

 
محمد بن راشد يؤكد أهمية المعارض الطبية لتشجـيع السياحة العلاجية
27 Jan 16

 
المضاعفات القلبية تكبد الحكومات 1044 مليار دولار
19 Jan 16

 
إطلاق النسخة الثالثة المحدثة من دليل ضغط الدم المرتفع
19 Jan 16

 
أفكار مبتكرة في عصف ذهني لوزارة الصحة
19 Jan 16

 
مستشفى صقر في رأس الخيمة يجري أول جراحة استبدال مفصل ركبة
19 Jan 16

 
مجلس الوزراء برئاسة محمد بن راشد يعتمد مبـادرات لرفع كفاءة قطاعي التعليم والصحة
19 Jan 16

 
محمد بن راشد: نريد طفرة نوعية في التعليم والصحة لسعادة الجميع
19 Jan 16

 
الاعتماد الدولي اعتراف بجودة خدماتنا
19 Jan 16

 
وزارة الصحة تطلق المبادرة السادسة لتخفيض أسعار/ 142/ صنفا دوائيا مبتكرا
30 Dec 15

 
الصحة تخفض 142 دواءً مبتكراً مطلع الشهر المقبل
30 Dec 15

 
اطلاق الدليل المحدث لبرنامج الفحص ما قبل الزواج
30 Dec 15

 
الصحة تكثّف التفتيش على مراكز الإخصاب
30 Dec 15

 
وكيل وزارة الصحة يتفقد المرافق الصحية في الفجيرة ورأس الخيمة
30 Dec 15

 
الصحة" تحذر من صرف المضادات الحيوية دون وصفة طبية
30 Dec 15

 
إدراج 155 دواءً مخدراً ومؤثرات عقلية
30 Dec 15

 
إطلاق دليل مبادرة تعزيز الوعي بأنماط الحياة الصحية في المجتمع
30 Dec 15

 
الوزارة اصدرت 46 تعميماً عن مكملات غذائية ضارة بالصحة
30 Dec 15

 
لأميري: نسعى إلى تخفيض أسعار الأدوية
30 Dec 15

 
وزارة الصحة تطلق عبوات أدوية متطورة للمكفوفين
30 Dec 15

 

Opinion Poll

Do you know that you have to monitor and record the temperature of the Pharmaceutical refrigerator(s) twice daily?

(3042 votes)

Loading

Supported by

Banner
Email of this page Printer Friendly Page

EMail

2013

Event 

Title:
Reading Scientific Paper in The Common Technical Dossier With A Critical Eye Workshop
Date:
19 Dec 13 - 20 Dec 13
Category:
Past Event 2013

Overview

The workshop will cover main topics that are crucial in evaluating clinical trial paper as part of CTD evaluation

The program will include topics but not limited to:
- Basic statistics for non statisticians and implementation in the medical field.
- Applying the basics of statistics in CT.
- Overview on CT validity and applicability.
- What should regulatory look for in evaluation the CT reports ex FDA , EMA criteria for evaluation of drug application
- Workshop: case study to evaluate 1-2 reports.

Objectives

Key Objectives:

• Provide an overview of the clinical trial phases and to understand the difference in the designs, practice and primary outcome of each phase
• Emphasis on the importance of Good Clinical Practice during the development and conduction of trials-to comply by the international quality standard that is provided by International conference of harmonization (ICH), an international body that defines standards, which governments can transpose into regulations for clinical trials involving human subjects.
• Acknowledge the importance of trials methodology and design
• Appraise the hypothesis testing in clinical trials
• Highlight the statistical content of clinical trials and formulate results from statistical outcomes and results
• Introduction to randomized clinical trials, its role in medical practice and value to research
• Explain the design stage of clinical trials- statistical perspective
• Review the design and analysis stage of trials
• Assess the sample size calculation, protocol design and reporting guidelines
• Introduction to analysis of clinical trials
• Interpretation of clinical trial results and outcomes

Who Should Attend?

Pharmacists at MoH- Registration and Drug Control Dept& Drug Registration Committee

How to register?

Invitation & Nomination

Agenda

Thursday 19nd Dec 2013

Time

Topic

Speaker

09:00-10:00

Welcome & Registration

10:00-10:30

Official opening of the Workshop & Introduction

Dr Amin Al Amiri

10:30- 11:15

An introduction to clinical trials : Phase I, 2, 3, 4 & observational studies

Ghada Zaghloul

11:15-11:45

An insight to  design of clinical trials

Ghada Zaghloul

11:45-12:00  

                         Coffee Break

12:00-13:00

Introduction to Good clinical Practice (GCP trials)

Ghada Zaghloul

13:00- 14:00

                         Prayer & lunch

14:00-15:00

Framework for Designing a Clinical Experiment

Dr. Alawi Alsheikh-Ali

15:00-16:00

Hypothesis Testing and Inferential Reasoning

Dr. Alawi Alsheikh-Ali

16:00 -16:30

                         Coffee Break

16:30- 17:30

The p Value and Confidence Intervals: Pearls and Pitfalls

Dr. Alawi Alsheikh-Ali

Friday 20nd Dec 2013

Time

Topic

Speaker

09:00-10:15

The Randomized Controlled Trial

• Why We Need Clinical Trials

• Sample Size and Power 

Dr. Ibrahim Al-Zakwani & Dr. Alawi Alsheikh-Ali

10:15-10:30

                Coffee Break

10:30-12:15

Designing and Analyzing a Clinical Trial

• Sample Size Calculation Exercise

• Guidelines for Reporting Clinical Trials

Dr. Ibrahim Al-Zakwani & Dr. Alawi Alsheikh-Ali

12:15-14:00

                  Prayer & lunch

14:00-15:00

Analyzing Trials

• Table 1- Comparing Groups

• Effect Size: HR, Relative Risk Reduction, Absolute Risk Reduction, and NNT

Dr. Ibrahim Al-Zakwani & Dr. Alawi Alsheikh-Ali

15:00-15:20

                   Coffee Break

15:20-17:00

Special Topics in Clinical Trials

• Randomization

• Allocation Concealment

• Blinding

• Intention to Treat Analysis

• Missing Data

• Interaction and Subgroup Analyses

Dr. Ibrahim Al-Zakwani & Dr. Alawi Alsheikh-Ali

17:00-17:15

Closing & Group Photo

 

Speaker's Biography

Dr. Alawi Alsheikh-Ali, MD, MSc, FACC
Consultant cardiologist and cardiac electro physiologist, Heart and Vascular
Institute of Sheikh Khalifa Medical City, Abu Dhabi, UAE
Assistant Professor of Medicine (adjunct) at Tufts University School of
Medicine in Boston, USA

Dr. Ibrahim Al-Zakwani, BSc Pham, MSc, PhD.
Assistant Professor, College of Medicine & Health Sciences, Sultan Qaboos University, Muscat, Oman.
Chief Pharmacist, Sultan Qaboos Hospital, Muscat, Oman

Ghada Osama Zaghloul
MENA Clinical Development Manager and QM-M&R Representative
(Compliance Manager and Local Trainer), Boehringer Ingelheim

CME Accreditation

coming soon

MoH CME ID#

Other Info


Supported / Sponsored by

Boehringer Ingelheim

Organised by

Boehringer Ingelheim & MoH CPD Pharma

For More Information


Venue

Venue:
Grand Hyatt Dubai   -   Website
Street:
Bur Dubai district
City:
Dubai
State:
Dubai
Country:
Country: ae